随着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业步入高质量发展的重要阶段。作为全球生物资源最丰富、生物医药产业体系最完备、生命健康消费市场最广阔的国家之一，我国生物医药细胞和基因技术产业及核心产品已跃居世界前列。一些中国企业立足世界，专研生物医药领域，正在崭露头角，为行业持续做出贡献。

合源生物自主创新

引领生物医药高质量发展

中国细胞药物产业自主创新的引领者——合源生物科技(天津)有限公司（简称：合源生物），就是当前业内极具代表性的企业之一。构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系，拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等疾病领域的10余种管线产品在研。是国内领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，近期利好频传，再次为中国生物医药行业发展注入动力。

2024年3月，由人民网·人民健康主办的2024全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈在北京举行。在专场座谈上，合源生物CEO围绕医药创新和医药企业创新价值等相关话题展开分享。她认为，让老百姓用上好药，就是药企最大的价值。

2024年1月，为了进一步推动CAR-T在白血病治疗中多学科的全程综合管理，中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会携手中国医师协会血液科医师分会和中国医学会血液学分会共同发布《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》，让更多患者受益的同时，为全球R/R B-ALL患者提供中国方案。

2024年1月，纳基奥仑赛首例商业化CAR-T患者达完全缓解并出院。2023年11月19日，南方医科大学附属南方医院一例R/R B-ALL患者病情告急，经南方医科大学南方医院周红升教授及其治疗团队综合评估后，为患者选择全新的CAR-T治疗并获得了完全深度缓解，近日患者已顺利出院。

2024年1月13日，“2023年中国医药生物技术十大进展”评选结果于浙江桐庐揭晓，合源生物源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）以“我国首个具有自主知识产权的CD19 CAR-T细胞治疗新药”成功入选“年度中国医药生物技术十大进展”。评审团队认为国产CAR-T细胞治疗新药的成功获批上市，标志着我国CAR-T细胞治疗新药研发取得重大突破。

2023年11月，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于确定2023年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》，合源生物荣获“国家知识产权优势企业”称号。此次获评是对合源生物在细胞基因治疗领域自主创新能力以及自主知识产权的认可，表明合源生物在自主知识产权创新、运用、保护和管理能力均居于行业领先水平。

2023年11月8日，国家药监局官方宣布，合源生物研发的国内首款针对成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞干预药物——纳基奥仑赛注射液（原名赫基仑赛注射液）获批上市，成为中国首个全自主研发并获批的靶向CD19 CAR-T产品，同时也是国内第四款获批上市的CAR-T细胞药物。

生物医药产业蓬勃发展

整个行业大有可为

随着合源生物等一众中国医药企业的快速崛起，生物医药产业蓬勃发展，生物制品的批准数量持续增加，这一行业的前景被广泛看好。

2024年，《政府工作报告》明确了将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”作为2024年的首要工作任务。新质生产力是技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级催生的当代先进生产力。发展新质生产力离不开对新兴产业和未来产业的培育。“创新药”一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告中，并成为新质生产力重要组成部分。

从全球视角来看，我国已成为第二大药品研发国，是全球医药研发市场平稳运行的压舱石。据Pharmaprojects数据，截止至2023年4月，中国药品研发管线5402条，占全球研发管线的23.6%，较去年增长23.2%，远超全球（5.89%）增长速度。以合源生物等为代表的多家国内优秀企业也在全球生物医药价值链中发挥越来越重要的作用，我国的医药行业已经实现了“从无到有”，由“新药”到“创新药”我国将布局谋划生物医药行业的“从有到优”。

除新兴产业外，前瞻布局以生命科学为代表的未来产业，也将进一步拓展生物医药产业价值链。据科技部中国生物技术发展中心编制的《2023中国生命科学与生物技术发展报告》，生命科学涉及生物学、生态学、分子生物学、微生物学和生物技术等多个交叉学科，产业发展空间巨大，在推动经济社会转型和发展方面的作用日益显现。全球范围内越来越多的经济体将发展生命科学纳入国家战略规划。

工信部等7部门发文

加快细胞和基因技术等发展

2024年1月，工业和信息化部、教育部 科学技术部、交通运输部、文化和旅游部、国务院国有资产监督管理委员会、中国科学院七部门联合发布关于推动未来产业创新发展的实施意见，全面布局未来产业，推动细胞与基因技术、合成生物、生物育种、生物质能等前瞻新赛道，加快传统产业转型升级。

全面布局未来产业，加强前瞻谋划部署。把握全球科技创新和产业发展趋势，重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。打造未来产业瞭望站，利用人工智能、先进计算等技术精准识别和培育高潜能未来产业。

细胞与基因技术的崛起在这次布局中，细胞与基因技术被特别提出，这表明了国家对于生命科学领域的高度重视。细胞技术和基因编辑技术是生命科学的前沿领域，涉及再生医学、免疫治疗、基因治疗等多个方向。这些技术不仅能够治疗遗传性疾病、癌症等重大疾病，还有望为老龄化社会的健康问题提供解决方案。

未来健康产业的发展文件中明确提出，未来健康产业的发展将包括细胞技术、基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术的产业化。同时，5G/6G、元宇宙、人工智能等新兴技术也将赋能新型医疗服务。这些高科技的融合，预示着我们将迎来一个数字化、智能化、个性化的新医疗时代。

未来，随着科技的不断进步和政策的持续支持，细胞与基因技术将在未来健康产业中发挥越来越重要的作用。这不仅是科技发展的必然趋势，也是造福人类的伟大事业。让我们共同期待以合源生物为代表的一众中国药企，在未来健康产业中继续蓬勃发展，为全人类的健康事业贡献中国智慧和中国方案。

部分数据来源：合源生物官网、BioGBA、干细胞与基因科学、互联网医疗健康产业联盟等