近日，国内某制药公司宣布向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体 SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。消息一经传出，迅速引发行业内外高度关注。

SSGJ-707可同时抑制PD-1和VEGF双靶点，具有同类最优（best-in-class）的潜力。4月17日，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在此之前，SSGJ-707已获得美国FDA的IND批准。

当下，创新药，尤其是拥有自主知识产权的原研药，已成为生物医药行业发展的核心驱动力，不仅关乎患者生命健康，更对整个医药产业的升级转型以及国家医疗健康体系的完善起着决定性作用。

资本青睐：市场规模与价值双重驱动

目前，得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因，中国创新药市场规模的增长速度总体高于仿制药市场。结合Frost & Sullivan测算初步统计，2024年我国创新药行业市场规模空间超过1.13万亿元。这种增长态势直接催生了资本的持续涌入。据医药魔方InvestGo数据库的统计，在2015-2024这十年间，中国创新药从一二级市场筹集到的资金总额达到1.23万亿元，成为生物医药行业的“吸金”主力。

资本对创新药的青睐，源于其独特的“双重价值属性”。

经济效益层面：创新药凭借差异化的靶点设计与显著的临床疗效，一旦获批上市即可快速建立市场壁垒。例如国产PD-1抑制剂通过打破进口垄断，短短几年内便占据肿瘤免疫治疗市场的主要份额，为企业带来数十亿元级的营收增长；

社会效益层面：创新药解决了大量未被满足的临床需求，如罕见病用药、难治性肿瘤治疗等。国家医保局通过“以量换价”的谈判机制，将卡瑞利珠单抗等创新药纳入医保目录，在减轻患者负担的同时，也通过稳定的市场预期增强了资本对行业的长期信心。

这种“临床价值转化为商业回报、政策支持强化投资逻辑”的正向循环，使创新药成为生物医药领域兼具成长性与确定性的优质赛道，吸引着全球资本持续加码中国市场。

政策赋能：全链条改革构建良好发展环境

国家对生物医药行业的发展给予了全方位、多层次的大力支持，特别是将创新药作为重点发展的战略方向。自2015年以来，国家在新药审评审批、医保谈判、医保目录准入等关键环节持续深化改革，通过一系列政策和措施，为创新药的研发、上市和推广提供了全链条支持。

在新药审评审批方面，国家药监局通过优化审评流程、建立优先审评制度等措施，显著缩短了创新药的上市周期。例如，对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的创新药，审评时间从过去的数年大幅缩短至1-2年。此外，国家药监局还进一步压缩了临床试验审评时限，将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，并在北京、上海等地开展试点，推动创新药临床试验审评审批效率的提升。

在医保谈判与目录准入方面，国家医保局积极推动创新药纳入医保目录，通过以量换价的方式，既保障了创新药的可及性，又合理控制了医保基金支出。例如，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等多款创新药通过医保谈判成功进入医保目录，显著减轻了患者的用药负担。此外，国家医保局还不断完善医保目录调整机制，确保创新药能够更快纳入医保目录，从而进一步提升患者的用药可及性。

2020年以来，中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦“鼓励创新药研发、加快新药上市”。政策的主要目标是促进国内创新药的发展，以满足不断增长的医疗需求，并加速创新药的审批和上市流程，将创新治疗更迅速地推向市场。例如，《全链条支持创新药发展实施方案》提出，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。各地方政府也纷纷出台配套政策，如湖北、江苏等地设立专项产业基金，对创新药研发企业给予资金扶持；深圳医学科学院等新型研发机构聚焦创新，为创新药研发提供技术支撑与人才培养。

产业跃迁：从跟跑者到全球创新引领者

在政策支持与资本驱动的双重助力下，中国创新药产业实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越式发展。根据2024中国医药工业发展大会公布的数据，“十四五”以来（截至2024年），我国共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍；同时，国内创新药市场规模已突破1000亿元。国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》显示，2024年我国共批准48个1类创新药上市，覆盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。其中尤为突出的是肿瘤治疗领域——多款国产PD-1抑制剂成功上市并进入临床使用，打破了跨国药企的长期垄断；而在罕见病用药方面，越来越多的本土创新药物填补了国内空白。

从全球视角来看，中国企业的创新能力正加速提升。慧博智能投研最新报告显示：截至2024年底，中国企业自主研发的创新药数量已达3575个，位居全球第一；同时，“First-in-Class”（FIC）药物的研发能力显著增强。2024年进入临床阶段的FIC药物占比超过30%。在全球范围内，“中国首发”的创新药物占比从2015年的4%大幅提升至2024年的38%，国产新药的获批比例也从2015年的不足10%增长至42%。这一系列数据表明，中国正逐步从仿制药大国迈向全球新药研发的重要策源地。

市场结构的变化同样印证了这一趋势。2015-2024年间，我国核心医院市场的规模扩大，其中创新药的市场份额从21%提升至29%；与此同时国产创新药的占比也在稳步增长。在部分治疗领域（如抗肿瘤和免疫调节剂），创新药的渗透率加速提升并逐步替代仿制药；此外院外市场对创新药的销售贡献日益凸显，部分靶向药物的院外销售占比已显著上升。这一系列变化不仅反映了国内医药市场的升级趋势 （从仿制为主转向以原创为核心），也预示着中国在全球医药产业链中的角色正发生深刻变革，从过去的“跟随者”逐步迈向“引领者”。

行业挑战：创新药可持续发展的关键命题

尽管我国创新药产业已取得显著成就，如获批数量快速增长、市场规模突破千亿，但实现可持续发展仍面临多重挑战。

研发端的“三重壁垒”尤为突出。创新药研发投入大、周期长、风险高。一款创新药从实验室研究到最终获批上市，平均需要10-15年时间，研发成本高达数十亿元，临床阶段失败率超过90%。同时，基础研究薄弱限制了创新药源头创新能力，我国在新靶点发现、蛋白质结构解析等底层技术领域，与国际先进水平存在一定差距。

从产业端来看，创新药研发企业普遍存在“散小弱”的问题，缺乏具有国际竞争力的大型创新药企，产业链上下游协同合作不够紧密，影响了创新药研发效率与产业化进程。

创新药作为生物医药行业的核心竞争力，在市场资本的追捧与国家政策的大力扶持下，正迎来前所未有的发展机遇，但同时也需正视当前面临的一系列问题。只有通过持续加大研发投入、加强基础研究、优化产业结构、完善市场机制等多方面举措，才能推动我国创新药事业不断向前发展，实现从医药大国向医药强国的转变，为全球患者带来更多福音。

中国创新药的进阶之路，既是技术突破的征程，更是产业生态重构的过程。唯有正视研发底层能力不足、产业集中度偏低、市场机制不完善等核心问题，通过政策引导、资本赋能与企业创新的深度协同，才能在全球医药竞争中开辟出一条从“规模扩张”到“质量跃升”的可持续发展路径，真正实现从“医药大国” 向“医药强国”的质变。

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